Ваша корзина

Зитрокс 500 мг №3 табл.п.о.

Зитрокс 500 мг №3 табл.п.о.
Зитрокс 500 мг №3 табл.п.о.
  • Наличие на складе: В наличии
  • Производитель/Бренд: Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия)
  • Страна происхождения: Индия
  • Штрих код: 8901463080115
0₸
Без НДС: 0₸
Теги: Индия

Описание

Торговое название


Зитрокс 250


Зитрокс 500


 


Международное непатентованное название


Азитромицин


 


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг


 


Состав


Одна таблетка содержит


активное вещество - азитромицина дигидрат 262.02 или 524.04


                                      эквивалентно азитромицину  250 мг или 500 мг,


вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинированный, кросповидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, 2-пропанол,


состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, метиленхлорид.


 


Описание


Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 250 мг).


Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).


 


 


 


Фармакотерапевтическая группа


Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.


Код АТХ J01FA10


 


Фармакологические свойства


Фармакокинетика


При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает  внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических  концентраций  препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится  из тканей (в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки  и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7 - 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.


Фармакодинамика Зитрокс обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.  


Показания к применению


- инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)


- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита)


- инфекции кожи и мягких тканей (хроническая  мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы)


- инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)


- заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.


 


Способ применения и дозы


Внутрь, 1 раз в сутки, за час до еды или через два часа после еды.


Таблетки следует проглатывать целиком.


При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым:   500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г),


детям старше 6 лет:  из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).


При хронической мигрирующей эритеме:  взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг),  затем со 2-го по 5 день - по 500 мг  (курсовая доза 3,0 г), 


детям старше 6 лет :  в  1-й день -  в дозе 20 мг/кг массы тела  и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела  (курсовая доза 30 мг/кг).


При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:


1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х  дней в сочетании  с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.


При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит,  вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза за курс с интервалом в 7 дней ( в 1, 7 и 14 день).  Курсовая доза 3 г.


 


Побочные действия


Часто (>1/100, < 1/10)


-  тошнота,  рвота, диарея, боль в животе


Не часто(>1/1000, < 1/100)


- жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита


Редко(>1/1000, < 1/100)


- головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия


- тромоцитопения


- агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница


- парестезии и астения


- нарушение слуха, глухота и  шум в ушах


- тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT


- изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит


- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,    


  холестатическая  желтуха,  гепатит


- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,


  ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,   


  синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный   некролиз,


- артралгия


Очень редко (>1/10000, < 1/1000)


- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность


- усталость, конвульсии


- изменение вкуса и обоняния 


- артралгии


- вагиниты, кандидоз, суперинфекции


- анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)


 


Противопоказания


- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов


- одновременный прием  препаратов спорыньи


- I триместр и период лактации


- тяжелые нарушения функции печени и почек


- аритмия


- детский возраст до 6 лет (для дозы  500 мг – 12 лет)


 


Лекарственные взаимодействия                                      


Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи уменьшают всасывание Зитрокса, поэтому препарат  следует  принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.


При одновременном приеме с Зитроксом плазменные концентрации теофиллина повышаются.


При одновременном приеме с Зитроксом усиливается антикоагулянтное  действие варфарина, при необходимости совместного приема рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.


Плазменные концентрации дигоксина и циклосерина повышаются при одновременном приеме с Зитроксом.


При одновременном приеме с карбамазепином возможно проявление его токсического действия.


При совместном приеме с Зитроксом плазменные уровни триазолама повышаются, что может приводить к токсическим реакциям.


При одновременном приеме Зитрокса с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).


Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность Зитрокса.


Зитрокс фармацевтически несовместим с гепарином.


 


Особые указания


В случае пропуска приема одной дозы препарата  - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие  - с  перерывами  в 24 часа.


При легких и умеренных нарушениях функции печени и почек, а также больным, следует назначать препарат с осторожностью с сердечно-сосудистой патологией. Приём препарата может спровоцировать приступ аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).


Беременность


Применение при  беременности II и III триместре возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.


Особенности влияния лекарственного  препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами


В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


 


Передозировка


Симптомы:  тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.


Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.


 


Форма выпуска  и упаковка


 По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг)  в контурной ячейковой упаковке  из фольги алюминиевой.


 По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.


 


Условия хранения


Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 250С.


Хранить в недоступном для детей месте!


 


Срок хранения 


2 года


Не применять по истечении срока годности.


 


Условия отпуска из аптек


По рецепту


 


Наименование и страна организации-производителя


Macleods Pharmaceuticals Limited              


304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.


 


Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения


Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия


 


Наименование и страна организации упаковщика


Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия


 


Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции 


Представительство «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК


г. Алматы, ул. Макатаева 117, Корпус «Б», 4 этаж, офис 37


Тел./факс. +7 727 3562832


E-mail: vijay9376@yahoo.com