Фталазол-КМП 500 мг №10 табл.

Торговое название

Фталазол-КМП

Международное непатентованное название

Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: фталилсульфатиазола (фталазола) в пересчете на 100 % вещество 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды.

Код АТС А07АВ02.

  Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность его составляет 5-10 %. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы – сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной флоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-КМП при кишечных инфекциях.

Фармакодинамика

Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов – фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Показания к применению

– острая дизентерия (шигеллез);

– хроническая дизентерия в фазе обострения;

– колит, энтероколит, гастроэнтерит;

– для предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Способ применения и дозы

При острой дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые     8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые       2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки;                   3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы для взрослых внутрь: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний Фталазол-КМП назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0,5-1 г.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет назначают 0,5 г на прием, с 7 до                        12 лет – 0,5-0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний детям Фталазол-КМП назначают в первый день из расчета 0,1 г/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по           0,25-0,5 г каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Побочные действия

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием Фталазола-КМП.

Возможны побочные реакции:

– аллергические реакции: лихорадка, сыпь;

– со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия;

– другие: гиповитаминоз витаминов группы В.

Противопоказания

– гиперчувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;

– базедова болезнь;

– заболевания крови;

– острый гепатит;

– беременность;

– период кормления грудью;

– детский возраст до 3 лет.

Лекарственные взаимодействия

В зависимости от характера заболевания Фталазол-КМП можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-КМП целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта Фталазола-КМП), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол-КМП нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Фталазол-КМП следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом-КМП целесообразно назначать витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталазол-КМП проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияний на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты, но можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможно проявление характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 50 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую тару.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: Almaty@arterium.ua