Левофлоксацин 0,5% 100 мл р-р д/инф.

Торговое название препарата:   Левофлоксацин (Levofloksatsin)

Действующие вещества:   Levofloxaсin

Фармакотерапевтическая группа:   Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).

Форма выпуска:   По 100 мл в бутылках. Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Лекарственная форма:   Раствор для инфузий 0,5 % 100 мл (флаконы)

Состав:   100 мл раствора содержит: активное вещество: левофлоксацина гемигидрата – 0,5 г.вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:   Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального (бактерицидного)  действия. Препарат активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: - аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;- аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus  mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp.( включая Serratia marcescens);- анаэробные грамположительные бактерии: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;- анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides fragillis, Bartonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.;- внутриклеточные паразиты: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Показания к применению:   Терапия легких, средней тяжести и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину штаммами микроорганизмов:- острый синусит, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;- обострение хронического бронхита, связанное с бактериальной инфекцией (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis);- внебольничная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (в том числе пенициллин устойчивыми штаммами, МПК пенициллина ≥2 мкг/мл), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae или Mycoplasma pneumoniae;- осложненные инфекции кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis; - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней степени тяжести), включая абсцесс, флегмону, фурункул, импетиго, пиодермию, раневую инфекцию, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes;- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphilococcus saprophyticus;- осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (легкой и средней степени тяжести), вызванные Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;- острый пиелонефрит (легкой и средней степени тяжести), вызванный Escherichia coli.

Способ применения:   Препарат вводят внутривенно капельно медленно по 250-750 мг каждые 24 часа (дозу 250- 500 мг вводят в течение 60 мин, 750 мг – в течение 90 мин). Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования. Применение препарата рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела. Недопустимо самостоятельное прерывание или досрочное прекращение лечения препаратом. При пневмонии вводят внутривенно по 500 мг 1-2 раза/сутки в течение 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - внутривенно 250 мг 1 раз/сутки, в течение 3 дней. При тяжелых инфекциях мочевыводящих путей и почек доза для внутривенного введения и срок лечения могут быть увеличены.При инфекциях кожи и мягких тканей применяют внутривенно по 500 мг 2 раза/сутки в течение 7-14 дней.При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, и госпитальной инфекции, вызванной возбудителем Pseudomonas aeruginosa, применение препарата может быть недостаточно эффективным и может потребоваться комбинированное лечение.Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. В зависимости от величины клиренса креатинина препарат следует назначать по следующей схеме: - при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиренсом креатинина), начиная со вторых суток - дозу препарата уменьшают вдвое.- при клиренсе креатинина 19-10 мл/мин в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиренсом креатинина), начиная со вторых суток - дозу препарата уменьшают в четыре раза.- при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (включая гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ) в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиренсом креатинина). При дозах не более 500 мг/сутки, начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают в четыре раза. Пациентам, которым назначена доза от 500 до 1000 мг/сутки, начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают в восемь раз.

Способ применения:   Препарат вводят внутривенно капельно медленно по 250-750 мг каждые 24 часа (дозу 250- 500 мг вводят в течение 60 мин, 750 мг – в течение 90 мин). Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования. Применение препарата рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела. Недопустимо самостоятельное прерывание или досрочное прекращение лечения препаратом. При пневмонии вводят внутривенно по 500 мг 1-2 раза/сутки в течение 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - внутривенно 250 мг 1 раз/сутки, в течение 3 дней. При тяжелых инфекциях мочевыводящих путей и почек доза для внутривенного введения и срок лечения могут быть увеличены.При инфекциях кожи и мягких тканей применяют внутривенно по 500 мг 2 раза/сутки в течение 7-14 дней.При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, и госпитальной инфекции, вызванной возбудителем Pseudomonas aeruginosa, применение препарата может быть недостаточно эффективным и может потребоваться комбинированное лечение.Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. В зависимости от величины клиренса креатинина препарат следует назначать по следующей схеме: - при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиренсом креатинина), начиная со вторых суток - дозу препарата уменьшают вдвое.- при клиренсе креатинина 19-10 мл/мин в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиренсом креатинина), начиная со вторых суток - дозу препарата уменьшают в четыре раза.- при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (включая гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ) в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиренсом креатинина). При дозах не более 500 мг/сутки, начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают в четыре раза. Пациентам, которым назначена доза от 500 до 1000 мг/сутки, начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают в восемь раз.

Противопоказания:   Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе; беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие:   При комбинированном лечении с фенбуфеном и сходными с ним нестероидными противовоспалительными средствами, теофиллином препарат может понижать порог судорожной готовности.Сукральфат, соли железа и магний - или алюминийсодержащие антацидные средства снижают эффект левофлоксацина (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2-х часов).При одновременном применении с варфарином увеличивается протромбиновое время и риск кровотечения (необходим тщательный мониторинг МНО, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения).Выведение левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови. Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость).У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).

Особые указания:   Инфузионный раствор препарата совместим со следующими растворами: физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Инфузионный раствор препарата нельзя смешивать с гепарином и растворами со щелочной реакцией. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: на период лечения необходимо отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакции и снижению способности к концентрации внимания.Меры предосторожности: с осторожностью применять у больных с предшествующим поражением головного мозга (инсульт или тяжелая травма) из-за возможности развития судорог.При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих перроральные гипогликемические средства (инсулин или глибенкламид), следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию.Во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация) пациентам рекомендуется не подвергаться солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, длительное пребывание под прямым солнечным светом или посещение солярия), при появлении фототоксических эффектов (кожной сыпи) следует прекратить лечение препаратом.У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза эритроцитов.При появлении тяжелой, стойкой диареи с примесью или без примеси крови, необходимо поставить в известность врача. Диарея может быть причиной энтероколита, вызванного антибиотикотерапией. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В этом случае нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.Применение препарата у пожилых людей может привести к развитию тендинита (прежде всего ахиллова сухожилия) и его разрыву. При подозрении на тендинит следует отменить препарат и начать лечение пораженного сухожилия, обеспечив ему иммобилизацию.Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка:   Симптомы: спутанность сознания, головокружение и приступы судорог, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек.Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет), не выводится путем диализа.

Условия хранения:   В защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Замораживание не допускается.

Срок годности:   2 года.

Условия отпуска:   По рецепту.

Производитель:   Reka-Med Farm,СП,ООО для PROFI PHARM SERVICE,ООО,Узбекистан

Описания:   прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Код ATX:   J01MA12