Ваша корзина

Роксибел 150 мг №10 табл.п.о.

Роксибел 150 мг №10 табл.п.о.
Роксибел 150 мг №10 табл.п.о.
0₸
Без НДС: 0₸
Теги: Казахстан

Описание

Торговое название


Роксибел®


 


Международное непатентованное название


Рокситромицин


 


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг


  Состав

Одна таблетка содержит


активное вещество – рокситромицин 150,00 мг,


вспомогательные вещества: окситилен оксипропиленполимер, ПВП К 30,


                                                  гидроксипропил целлюлоза, аэросил 200,


                                                  кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк,


                                                 опадри розовый (OYS 24948).


 


Описание


Круглые таблетки, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, на разломе белого цвета


 


Фармакотерапевтическая группа


Противомикробные препараты для системного действия. Макролиды


Код АТС J01FA06.


  Фармакологические свойства

Фармакокинетика


Рокситромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Определяется в сыворотке уже через 15 минут. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 – 2 часа. Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины, простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96 %. С грудным молоком выделяется менее 0,05 % принятой дозы.


Частично метаболизируется в печени, большая часть выводится с калом в неизмененном виде, около 12 % выводится почками и около 15 % выводится легкими. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 10.5 часов.


Фармакодинамика


Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий:  Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин - чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis, а так же активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Branchamella catarrhalis, Gardnerella vaginalis.


Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis. К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp..


  Показания к применению

-         инфекции верхних и нижних дыхательных путей (синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)


-         инфекции кожи и мягких тканей


-         негонококовые инфекции мочеполовой системы (негонококковые уретриты, простатиты, неосложненные хламидийные инфекции)


  Способ применения и дозы

Взрослым, детям и подросткам старше 12 лет с массой тела выше 40 кг препарат назначают перорально в дозе 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки перед едой (за 15 минут) или натощак. Пожилым пациентам, а также пациентам с  умеренной почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется, однако пациентам с тяжелой  почечной и печеночной  недостаточностью рекомендовано принимать не более 150 мг в сутки.


Максимальная разовая доза 300 мг, суточная 300 мг.


Для детей в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 30 кг суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела, разделенная на два приема.


Длительность приема определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.


 


Побочные действия


- тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, анорексия, транзиторное  


  повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови 


  (чаще у пожилых пациентов)


Редко:


- головокружение, головная боль, парестезии, общее недомогание


- нарушение вкуса и обоняния


- нарушение функции печени, холестатический гепатит, панкреатит


- кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм,    


  анафилактоидные реакции,  мультиформная эритема, эксфолиативный  


  дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, общие отеки


- кандидоз


  Противопоказания

- гиперчувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая   


  эритромицин)


- тяжелые нарушения функции печени


- одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим


   эффектом


 


Лекарственные взаимодействия


При одновременном применении   с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.


При совместном применении с препаратами спорыньи, эрготамином и дигидроэрготамином возможно развитие эрготизма (вплоть до некроза тканей конечностей).


При одновременном применении рокситромицина и теофиллина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (необходим контроль концентрации теофиллина).


При одновременном применении с дизопирамидом, возможно увеличение концентрации последнего, так как рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками.


Рокситромицин может увеличивать абсорбцию дигоксина, увеличивает длительность действия мидазолама.


При одновременном применении с циклоспорином, возможно увеличение его концентрации в плазме крови.


При одновременном применении  с этамбутолом  отмечается синергизм  в отношении Mycobacterium avium.


С осторожностью следует применять одновременно с терфинадином и астемизолом.


  Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции  печени и почек.


При развитии суперинфекции, псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.


Беременность и лактация


Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.


Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации ставится вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами


Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.


 


Передозировка


Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в    


животе


Лечение: промывание желудка и проведение симптоматического лечения.


  Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 150 мг №10, №14 в блистерной упаковке в картонной пачке вместе с инструкцией по применению


 


Условия хранения


Хранить при температуре от +15°С до +30°С в сухом, защищенном от света месте.


Хранить в недоступном для детей месте!


 


Срок годности


2 года


Не применять по истечении срока годности.


 


Условия отпуска из аптек


По рецепту


 


Производитель


АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»          


Республика Казахстан,


г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.