Фуразолидон 50 мг №10 табл.

Торговое название

Фуразолидон

Международное непатентованное название

Фуразолидон

Лекарственная форма

Таблетки 0,05 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фуразолидон – 0,05 г,

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат, аэросил.

Описание

Таблетки от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антисептические и противомикробные средства для применения в гинекологии.

Код АТС  G01AX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 При приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.

Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. В терапевтических концентрациях обнаруживается в моче и фекалиях.

Подвергается биотрансформации в печени с образованием аминопроизводного. Выводится из организма с мочой, при этом доля неизмененного лекарства составляет 65%, а также с фекалиями.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактериостатически и бактерицидно.

Механизм действия связан с восстановлением фуразолидона в клетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) и ферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. Активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Наиболее чувствительны к препарату возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифа (Salmonella spp., Shigella spp.) Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препарату развивается медленно.

Показания к применению

-   дизентерия

-   паратифы

-   пищевые токсикоинфекции и острые бактериальные диареи

-   эрадикация H. pylori при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите (в составе схемы второго ряда терапии)

-   трихомонадные кольпиты, уретриты

-   лямблиоз.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым по 100-150 мг 4 раза в день; курс лечения – 7-10 дней. Рекомендуется проводить лечение циклами по 3-6 дней с интервалом в 3-4 дня в тех же дозах. Максимальная доза для взрослых: разовая – 200 мг, суточная – 800 мг.

Детям препарат назначают в дозе 10 мг/кг/сут в 3-4 приема.

При лечении лямблиоза фуразолидон назначают взрослым по 100 мг 4 раза в сутки.

При трихомонадных кольпитах проводят комбинированное лечение фуразолидоном внутрь по 100 мг 3-4 раза в день 3-4 дня, одновременно интравагинально вводят 5-6 г порошка содержащего фуразолидон в смеси с молочным сахаром в соотношении 1:400-500, ректально используют суппозитории с фуразолидоном. Лечение проводится ежедневно в течение 7-14 дней.

При эрадикации H. pylori у лиц с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническим гастритом фуразолидон применяют в дозе 400 мг/сут в 4 приема в комбинации с амоксициллином (2000 мг/сут) и ингибиторами H+/K+-АТФазы в стандартных дозах. Курс лечения 10-14 дней. (Схема второго ряда терапии, рекомендованная III Маастрихтским соглашением).

Побочные действия

-   тошнота, рвота, анорексия

-   головокружение, полиневриты

-   кожные аллергические реакции (в виде кожной сыпи).

Противопоказания

-   выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия

-   недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-   острая порфирия

-   детский возраст до 2 лет

-   I-ый триместр беременности

-   гиперчувствительность к фуразолидону.

Лекарственные взаимодействия

Средства ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, трисамин) снижают эффект фуразолидона (за счет ускорения его выведения с мочой), а средства закисляющие мочу (растворы аминокислот, кислота аскорбиновая, метионин, оротат калия) – повышают его.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробное действие фуразолидона.

При совместном применении с хлорамфениколом и ристомицином усиливает гематотоксическое действие (способность угнетать кроветворение) этих лекарственных средств.

Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения фуразолидоном противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь.

Фуразолидон ингибирует МАО, при его применении следует исключить из рациона ферментированные пищевые продукты, содержащие тирамин (красные вина, копченое мясо и мясопродукты, устрицы, мягкие сорта сыра, шоколад, продукты с соевым белком). Кислые фруктовые соки усиливают эффект фуразолидона, вплоть до возможности развития токсического эффекта.

При совместном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (ниаламид, транилципрамин, моклобемид), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками (эфедрин, кокаин) возникает риск развития гипертонического криза.

Витамины группы В ослабляют нейротоксическое нежелательное действие фуразолидона.

Особые указания

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с электролитными нарушениями, нарушениями функции почек, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

Беременность и лактация

Применение в II и III триместре беременности фуразолидона возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей младше 2 лет

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В терапевтических дозах фуразолидон не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.

Передозировка

При введении высоких доз возможно появление нейротоксических реакций, полиневритов, острого токсического гепатита, нарушений со стороны кроветворной системы.

Меры помощи: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). Специфического антидота не существует.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Контурные безъячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

 Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 5 до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27