Орнисид 250 мг №20 табл.

Торговое название 

Орнисид 

Международное непатентованное название

Орнидазол (Ornidazol)

Лекарственная формаТаблетки 250мг покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол   250,00 мг,

вспомогательные вещества:-  микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, метилгидроксиэтил целлюлоза, магния стеарат.

Оболочка -  гидроксипропилметил целлюлоза, тальк, титана диоксид

Описание

Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакологические свойства

Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших:  Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также  в отношении анаэробных  кокков:  Peptostrepococcus, Peptococcus. 

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении 2-х часов. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9мг/мл.

Связывание с белками крови составляет менее15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит  в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.

Показания к применению

трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.

амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)

лямблиоз

инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии

послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт, нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная H. Pylori

бактериальный вагиноз

профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии.

Способ применения и дозы

Таблетки  принимаются после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

Курс лечения 1 схема 2 схема

Однократный прием 1,5 г (6 таб.) внутрь 1г (4 таб.) внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном

5 дней 500 мг (2 таб.) утром и 500 мг (2 таб.) вечером  внутрь 500 мг (2 таб.) утром и 500 мг  (2 таб.) вечером  внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном

Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;

взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (4 таб. утром и 4 таб. вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером).

Курс лечения – 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней,  либо по 500 мг

2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела  при приеме в течение 1-2 дней.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями, взрослым назначают  по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении

5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операцией и по

500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

Побочные действия

диспепсия

аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

полиурия 

поражение ЦНС и периферических нервов 

Противопоказания

заболевания ЦНС

повышенная чувствительность к компонентам препарата

беременность.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Орнисида с другими производными

5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности (III триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки пользы/риск.

Влияние лекарственного средства на пособность управлять транспортными средствами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах  назначают диазепам.

Форма выпуска и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой по 250 мг №10 в блистере (2х10),

в картонной  упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30˚С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту