Эриус 5 мг №10 табл.п.о.

Эриус® Торговое название Эриус® Международное непатентованное название Дезлоратадин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - дезлоратадин 5 мг, вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, оболочка: опадрай II синий 32В10817 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индиготин (Е 132)), опадрай бесцветный YS-1-19025-A (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), воск карнаубский, белый воск. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, с логотипом «SP» на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин Код АТХ R06AX27 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 - 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Фармакодинамика Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно: · выделение провоспалительных цитокинов; · выделение провоспалительных хемокинов; · продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; · адгезию и хемотаксис эозинофилов; · экспрессию молекул адгезии; · зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена; · острый аллергический бронхоспазм. Эриус® не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию. Показания к применению - поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель) - крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи) Способ применения и дозы Внутрь. Взрослым - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Побочные действия - повышенная утомляемость - сухость во рту - головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница - психомоторная гиперактивность, судороги - тахикардия, сердцебиение - абдоминальные боли - тошнота, рвота, диспепсия, диарея - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит - гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, сыпь) Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину - период беременности и лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Особые указания С осторожностью Эриус® применять при тяжелой почечной недостаточности. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Передозировка Симптомы: прием дозы, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Эриус® не выводится при помощи гемодиализа. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги с виниловым покрытием. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария