Эриус 0,5 мг/мл 60 мл сироп

Торговое название Эриус® Aerius® Международное непатентованное название Дезлоратадин Лекарственная форма Сироп 0,5 мг/мл Состав 1 мл сиропа содержит активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка (№15864), краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная. Описание Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X27 Фармакологические свойства Фармакокинетика Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ и начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено. Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп – являются биоэквивалентными. Установлено, что прием жирной и высококалорийной пищи или грейпфрутового сока не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Фармакодинамика Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Кроме антигистаминной активности Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® угнетает ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно: · выделение провоспалительных цитокинов · выделение провоспалительных хемокинов · продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами · адгезию и хемотаксис эозинофилов · экспрессию молекул адгезии · зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена · острый аллергический бронхоспазм . Препарат назначается детям с 6 месяцев до 11 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Эриус® не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию. Показания к применению - поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель) - крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи). Способ применения и дозы Дети: от 6 до 11 месяцев по 2,0 мл (1 мг) препарата один раз в сутки; от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1,25 мг) препарата один раз в сутки; от 6 до 11 лет по 5,0 мл (2,5 мг) один раз в сутки; Взрослые и подростки (³12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки. Эриус® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Побочные действия - диарея - озноб - бессонница, сонливость - головокружение, головная боль - повышенная утомляемость - припадки - сухость во рту - абдоминальные боли - тошнота, рвота, диспепсия, диарея - реакции гиперчувствительности (анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, сыпь, одышка, зуд) - тахикардия, ощущение сердцебиения - повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит. Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата. Лекарственные взаимодействия Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно. Особые указания Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус® у детей до 6 месяцев не установлена. Эриус® не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости. При ежедневном применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было. Беременность и лактация. Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус®. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Передозировка Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость. В случае передозировки показаны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение. Эриус® не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена. Форма выпуска и упаковка Сироп 60 мл или 120 мл во флаконах, закрытых крышечкой с защитой от детей, в комплекте с мерной ложечкой и инструкцией по применению помещенные в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель.Шеринг-Плау Лабо Н.В.,Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США. Адрес. Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30-2220, Хейст-оп-ден-берг, Бельгия. Дистрибьютор. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.