Эслотин 5 мг №10 табл.п.п.о.

Торговое название Эслотин Международное непатентованное название Дезлоратадин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав 1 таблетка содержит активное вещество- дезлоратадин 5 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, состав оболочки: опадри синий 85F20400 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак Е132). Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин Код АТХ R06AX27 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Фармакодинамика Эслотин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Показания к применению - поллиноз, аллергический ринит - крапивница Способ применения и дозы Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Побочные действия - повышенная утомляемость - сухость во рту - светочувствительность, миалгия, усталость, астения - головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница - психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации - тахикардия, сердцебиение, удлинение QT - абдоминальные боли - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, желтуха - гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, ангиодистрофия, сыпь) Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Особые указания С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Применение в педиатрии Применение препарата возможно только по назначению врача. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, пациенты должны быть проинформированы, что в редких случаях, возможно появление сонливости. Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/упаковщик «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ (Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул) “WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. А.Ş.”, TURKEY (Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul). Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ