Зетринал 10 мг №10 табл.

Торговое название Зетринал® Международное непатентованное название Цетиризин Лекарственная форма Таблетки 10мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, поливинилпирролидон, магния стеарат, оболочка: эудрагил Е12,5%, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк. Описание Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы и риской с двух сторон Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06AE07 Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч. 93% цетиризина связывается с белками крови. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6–12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко. Фармакодинамика Зетринал является сильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие. Зетринал – является селективным антагонистом Н1- рецепторов, не оказывает антитихолинэргического и антисеротонинового действия. Зетринал не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием. Зетринал обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией. Показания к применению Симптоматическое лечение: - круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит - сенная лихорадка - поллиноз - крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) - отек Квинке - аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями - псориаз, экзема - укусы насекомых, сопровождаемые аллергическими реакциями. Способ применения и дозы Препарат назначают внутрь. Взрослые - 10 мг 1 раз в день, дети старше 6 лет - по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Больным с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендуемой дозы. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Курс лечения определяет лечащий врач. Побочные действия - чувство усталости - головная боль - головокружение, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц - тошнота, сухость во рту, диспепсия - беспокойство (повышение двигательной активности) редко: - реакции гиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь) (≤2%). Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема. Противопоказания - гиперчувствительность к препарату - беременность, кормление грудью - нарушение функции почек и печени. Лекарственные взаимодействия Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении препарата с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ. Особые указания Рекомендуемая дневная доза пациентам, страдающим почечной недостаточностью 5 мг (половина таблетки) Применение в педиатрии Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки 10 мг в блистере № 10 в картонной упаковке с инструкцией по применению Условия хранения Хранить при температуре не выше +25˚С. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ABDI IBRAHIM Хадымкой-Стамбул Турция