УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «_04»_04_2008__г.
№ _71__
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Ф Е Н К А Р О Л® 25 мг
Торговое название
Фенкарол® 25 мг
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки по 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного применения.
Код АТС R06А Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол – противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.
Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.
Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.
Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
- поллинозы
- пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
- острая и хроническая крапивница
- отек (ангионевротический) Квинке
- сенная лихорадка
- аллергический ринит
- дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
- неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых – по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
- умеренная сухость слизистых оболочек полости рта
- диспептические явления
Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Особые указания
Соблюдать осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени.
Применение в педиатрии
В детской практике применяют таблетки Фенкарол 10 мг.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется принимать в I триместр беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Взрослым, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 25 мг №10 в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
20 таблеток в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 °С до +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
производитель
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Витамин С 1200 мгМаксимум 1200 мг аскорбиновой кислоты в 1 шипучей таблетке. Вкусный напиток с цитрусовым вкусомИзвестно, что для защиты от простуд и ..
Комплексный ретинопротектор Шэ-Бэ – это уникальный по составу и свойствам препарат, поддерживающий остроту зрения, защищающий сетчатку и повышающий вы..
911 Венолгон гель для ног 911 - инструкция по применениюПредназначение:Рекомендуется как вспомогательное средство при лечении сосудистых заболеваний н..
911 Гель-бальзам для ног конским каштаном - инструкция по применениюПредназначение:Рекомендуется как вспомогательное средство при лечении варикозного ..
Рекомендации по применению: Рекомендуется в качестве биологически активной добавки - источника витамина С взрослым и детям 2 лет и старше - по 1 жеват..
Не варить! Кашу следует готовить непосредственно перед каждым кормлением. Следуйте инструкции на упаковке. Не храните оставшуюся после кормления разве..
Название изделия медицинского назначенияРаствор универсальный AVIZOR Aquasoft Comfort для всех видов мягких контактных линз во флаконе 120,0 мл, 250,0..
ВитаМишки® Bio+Витаминно-растительный комплекс с пребиотикомФорма выпуска:ВитаМишки® Bio + пребиотик – жевательные пастилки в форме фигурок мишек с ви..