Ваша корзина

Мильгамма 2 мл №5 р-р д/ин.амп.

Мильгамма 2 мл №5 р-р д/ин.амп.
Мильгамма 2 мл №5 р-р д/ин.амп.
0₸
Без НДС: 0₸
Теги: Германия

Описание

Торговое название


Мильгамма®   


 


Международное непатентованное название


Нет


 


Лекарственная форма


Раствор для внутримышечных инъекций, 2 мл


 


Состав


2 мл препарата содержат:


 активные вещества:      тиамина гидрохлорид 100 мг


   пиридоксина гидрохлорид 100 мг


   цианокобаламин 1 мг,


вспомогательные  вещества:   лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия  гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.


           


Описание     


Прозрачный раствор красного цвета.


 


Фармакотерапевтическая группа


Витамины. Витамин В1  и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.


Код  АТХ  А11DB 


 


 


 


Фармакологические свойства    


Фармакокинетика


Тиамина гидрохлорид


После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут).  В связи  с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.


Пиридоксина  гидрохлорид   


После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло  и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования  группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до                           4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции.        В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет  около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.


Цианокобаламин

Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг)  значительные количества  цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90%  в течение 48 часов у здоровых субъектов).   Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2),   составляющим 123 часа.  


Фармакодинамика 


Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют  усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.


Витамин В1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ.


Витамин B6 (пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов.


Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.


Витамин B12  (цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.


 


Показания к применению

В составе комплектной терапии неврологических заболеваний различного происхождения:


-     неврит


-     невралгия


-     полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.)


-     миалгии


-     корешковые синдромы


-     плексопатия


-     ретробульбарный неврит


-          опоясывающий лишай


-     парез лицевого нерва


 


Способ применения и дозы


Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.


В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с  2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.


Рекомендуется осмотр врача еженедельно.


Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.


 


Максимальная разовая доза: 2,0 мл,


Максимальная суточная доза: 2,0 мл,


Кратность введения: один раз в сутки.


 


Побочные действия


Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:


Очень часто:  >1/10


Часто:            >1/100, <1/10


Нечасто:        >1/1000, <1/100


Редко:            >1/10000, <1/1000


Очень редко: <1/10000


 


-     реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, в частности      к  спирту бензиловому


Редко


-     аллергические реакции (покраснение кожи, экзантема, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек)


Очень редко


-     тахикардия


-     брадикардия


-     аритмия


-     рвота


-     обильное потоотделение, угревая сыпь, кожная реакция  с зудом и крапивницей


-     колики


В единичных случаях


-     головокружение, спутанность сознания


-     судороги


-     раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке 


 


Противопоказания

-     индивидуальная чувствительность к компонентам препарата


-     декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости


-     беременность и период лактации


-      детский возраст до 18 лет


 


Лекарственные взаимодействия  


Витамин В1. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1 (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию).


Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффективность леводопы. Дальнейшие взаимодействия наблюдаются с изониазидом,            D-пеницилламином и циклосерином.


Тиамин несовместим с окисляющими  веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой  и метабисульфитом. Медь ускоряет  разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличе­нии значений рН (более 3).


Витамин В6. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином,                              Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами,  которое снижает эффект пиридоксина.


Витамин В12. Цианокобаламин несовместим с окисляющими  веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс. 


В случае парентерального введения лидокаина могут усилиться побочные эффекты на сердце при одновременном применении  с адреналином норадреналином, сульфонамидами.


 


Особые указания


Мильгамма® вводится исключительно внутримышечно (в/м), и ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток. При случайном попадании в вену больной должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.


Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев.


Мильгамма® на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опаснфыми механизмами, отсутствует.


 


Передозировка


Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.


Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.


 


Форма выпуска и упаковка


По  2 мл в ампулы коричневого  гидролитического стекла класса I.


По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) и по 5 или 10 ампул в картонный поддон с разделителями.


По 1 или 2  контурные ячейковые упаковки из ПВХ или по 2 картонных поддона (по 5 ампул) или по 1 картонному поддону  (по 10 ампул)   вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.


 


Условия хранения


Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от  света месте.


Хранить в  недоступном для детей месте!


 


Срок хранения  


3 года


Не применять по истечении срока годности.


 


Условия отпуска из аптек


 По  рецепту  


 


Производитель и упаковщик


Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ,  Германия, Мелзунген


 


Владелец регистрационного удостоверения


Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,


Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия   


 


Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):


Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии, 050022, Алматы,   ул. Богенбай батыра 148, оф. 303


тел./факс:  (727) 311 67 79, 311 67 99


e-mail: info@woerwagpharma.kz