Фенистил® Нью 1 мг/мл 20 мл капли д/приема внутрь

Торговое название Фенистил® Нью (Fenistil® New) Международное непатентованное название Диметинден Лекарственная форма Капли для приема внутрь 1мг/мл Описание Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - диметиндена малеат 1 мг вспомогательные вещества :динатрия фосфат додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия . Алкиламины замещенные. Код АТС R06AВ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде). Фармакодинамика Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. Показания к применению - аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия) - кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых). - профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии. Способ применения и дозы Внутрь - Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице Кратность назначения - 3 раза в день Возраст Разовая доза Суточная доза 1 месяц - 1 год 3-10 капель 10-30 капель 1-3 года 10-15 капель 30-45 капель 3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата - Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40 капель 3 раза в день суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель). Курс лечения 7-10 дней. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака. Побочные действия Часто - сонливость (особенно в начале лечения) - сухость во рту и горле Редко - тошнота - головокружение - возбуждение - головная боль Очень редко - отеки - кожная сыпь - спазм мышц - нарушения функций внешнего дыхания Противопоказания - повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы - детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные - первый триместр беременности и лактация. С осторожностью Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких. Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. Лекарственные взаимодействия Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие. Особые указания Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Применение в период беременности В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется. Передозировка Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться). Форма выпуска и упаковка По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложен в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon , Switzerland).