Аллервэй 5 мг №10 табл.п.п.о.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ АЛЛЕРВЭЙ МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ СОСТАВ ОДНА ТАБЛЕТКА СОДЕРЖИТ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО - ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ДИГИДРОХЛОРИДА 5 МГ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ЛАКТОЗЫ МОНОГИДРАТА (FLOWLAC 100), ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ (AVICEL PH 102), КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ, МАГНИЯ СТЕАРАТ СОСТАВ ОБОЛОЧКИ - OPADRY БЕЛЫЙ OY-58900 ОПИСАНИЕ ТАБЛЕТКИ, ОВАЛЬНОЙ ФОРМЫ, С ДВОЯКОВЫПУКЛОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ БЕЛОГО ЦВЕТА С ГРАВИРОВКОЙ «R 5» НА ОДНОЙ СТОРОНЕ. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ. ПРОИЗВОДНЫЕ ПИПЕРАЗИНА. ЛЕВОЦЕТИРИЗИН. КОД АТХ R06AE09 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакокинетика Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. Всасывание После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых, после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг), максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл; после повторного приема в дозе 5 мг/сут – 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Метаболизм В небольших количествах (< 14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме 5 мг дозы. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 8 ± 2 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Фармакодинамика Активное вещество препарата – левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час – у 95% и сохраняется в течение 24 часов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ - СИМПТОМАТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (ВКЛЮЧАЯ ПЕРСИСТИРУЮЩИЙ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ) И КРАПИВНИЦЫ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ПРИМЕНЯЕТСЯ ВНУТРЬ С ПИЩЕЙ ИЛИ НАТОЩАК, ЗАПИВАЯ НЕБОЛЬШИМ КОЛИЧЕСТВОМ ВОДЫ, НЕ РАЗЖЕВЫВАЯ. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 ДО 12 ЛЕТ РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДНЕВНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 5 МГ (1 ПОКРЫТАЯ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ ТАБЛЕТКА). ПОДРОСТКИ ОТ 12 ЛЕТ И СТАРШЕ И ВЗРОСЛЫЕ РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДНЕВНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 5 МГ (1 ПОКРЫТАЯ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ ТАБЛЕТКА). ПОЖИЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ КОРРЕКТИРОВКА ДОЗЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОЖИЛЫМ ПАЦИЕНТАМ С УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ (СМ. «ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ» НИЖЕ). ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ИНТЕРВАЛЫ ДОЗИРОВАНИЯ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАНЫ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. ОБРАТИТЕСЬ К СЛЕДУЮЩЕЙ ТАБЛИЦЕ И СКОРРЕКТИРУЙТЕ ДОЗУ, КАК УКАЗАНО НИЖЕ. ЧТОБЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТУ ТАБЛИЦУ ДОЗИРОВАНИЯ, ТРЕБУЕТСЯ ОЦЕНКА КЛИРЕНСА КРЕАТИНИНА ПАЦИЕНТА (КК) В МЛ/МИН. КК (МЛ/МИН) МОЖЕТ БЫТЬ ОЦЕНЕН ПО КРЕАТИНИНУ СЫВОРОТКИ (МГ/ДЛ), ОПРЕДЕЛЕННОЙ ПО СЛЕДУЮЩЕЙ ФОРМУЛЕ: КК = [140 - ВОЗРАСТ (ЛЕТ)] Х МАССА (КГ) (Х 0.85 ДЛЯ ЖЕНЩИН) 72 Х КРЕАТИНИН СЫВОРОТКИ (МГ/ДЛ) КОРРЕКТИРОВКА ДОЗИРОВАНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК: ГРУППА КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА (МЛ/МИН) ДОЗИРОВКА И ЧАСТОТА НОРМАЛЬНЫЙ ≥80 5 МГ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫЙ 50 – 79 5 МГ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ УМЕРЕННЫЙ 30 – 49 5 МГ ОДИН РАЗ В 2 ДНЯ ТЯЖЕЛЫЙ < 30 5 МГ ОДИН РАЗ В 3 ДНЯ ТЕРМИНАЛЬНАЯ СТАДИЯ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ – ПАЦИЕНТЫ НА ДИАЛИЗЕ < 10 ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЕТИ, СТРАДАЮЩИЕ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ДОЗА ДОЛЖНА БЫТЬ СКОРРЕКТИРОВАНА НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ОСНОВЕ С УЧЕТОМ ПОЧЕЧНОГО КЛИРЕНСА ПАЦИЕНТА И ЕГО/ЕЕ МАССЫ ТЕЛА. ПАЦИЕНТЫ С ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ КОРРЕКЦИЯ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ ПАЦИЕНТАМ ТОЛЬКО С ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ. ПАЦИЕНТАМ С ПЕЧЕНОЧНОЙ И ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ РЕГУЛИРОВАНИЕ ДОЗЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ (СМ. «ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ» ВЫШЕ). ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЕРИОДИЧЕСКИЙ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ (СИМПТОМЫ <4 ДНЕЙ/НЕДЕЛЮ ИЛИ МЕНЕЕ ЧЕМ 4 НЕДЕЛИ) ДОЛЖЕН РАССМАТРИВАТЬСЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЗАБОЛЕВАНИЯ И ЕГО ИСТОРИИ, ПРИЕМ МОЖНО ОСТАНОВИТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ИСЧЕЗНОВЕНИЯ СИМПТОМОВ, И ОН МОЖЕТ БЫТЬ ВОЗОБНОВЛЕН СНОВА, КОГДА ПОЯВЛЯЮТСЯ СИМПТОМЫ. В СЛУЧАЕ СТОЙКОГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (СИМПТОМЫ> 4 ДНЕЙ/НЕДЕЛЮ И В ТЕЧЕНИЕ БОЛЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) НЕПРЕРЫВНАЯ ТЕРАПИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕДЛОЖЕНА ПАЦИЕНТУ В ПЕРИОД КОНТАКТА С АЛЛЕРГЕНАМИ. СУЩЕСТВУЕТ КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ С 5 МГ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА В ВИДЕ ТАБЛЕТОК С ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ С 6 МЕСЯЧНЫМ ПЕРИОДОМ ЛЕЧЕНИЯ. ДЛЯ ХРОНИЧЕСКОЙ КРАПИВНИЦЫ И ХРОНИЧЕСКОГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА ИМЕЕТСЯ КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РАЦЕМАТА ДО ОДНОГО ГОДА. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ 6 -12 ЛЕТ: - ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, СОНЛИВОСТЬ У ПОДРОСТКОВ ОТ 12 ЛЕТ И ВЗРОСЛЫХ: - ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, СОНЛИВОСТЬ, СУХОСТЬ ВО РТУ, УСТАЛОСТЬ ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЙ ОПЫТ: - ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ, В ТОМ ЧИСЛЕ АНАФИЛАКСИЯ, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, СЫПЬ, ЗУД, КРАПИВНИЦА - ПОВЫШЕНИЕ АППЕТИТА, ТОШНОТА, РВОТА - АГРЕССИЯ, ВОЗБУЖДЕНИЕ, ГАЛЛЮЦИНАЦИИ, ДЕПРЕССИЯ, БЕССОННИЦА, СУИЦИДАЛЬ-НЫЕ МЫСЛИ, СУДОРОГИ, ПАРЕСТЕЗИИ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ОБМОРОК, ТРЕМОР, ДИСГЕВЗИЯ, НАРУШЕНИЕ ЗРЕНИЯ, ЗАТУМАНЕННОЕ ЗРЕНИЕ - СЕРДЦЕБИЕНИЕ, ТАХИКАРДИЯ - ОДЫШКА - ГЕПАТИТ - ДИЗУРИЯ, ЗАДЕРЖКА МОЧИ - БОЛЬ В МЫШЦАХ - ОТЕК - УВЕЛИЧЕНИЕ ВЕСА, НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ПРОИЗВОДНЫМ ПИПЕРАЗИНА ИЛИ ЛЮБОМУ ИЗ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА - ТЯЖЕЛАЯ ФОРМА ХРОНИЧЕСКОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (КК МЕНЕЕ 10 МЛ/МИН) - ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ ДО 6 ЛЕТ - БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ДАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ЛЕВОЦЕТИРИЗИНОМ (В ТОМ ЧИСЛЕ ИССЛЕДОВАНИЙ С ИНДУКТОРАМИ CYP3A4) ОТСУТСТВУЮТ; ИССЛЕДОВАНИЯ СОЕДИНЕНИЯ ЦЕТИРИЗИНА С РАЦЕМАТОМ НЕ ПОКАЗАЛИ КАКИХ-ЛИБО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ (С АНТИПИРИНОМ, ПСЕВДОЭФЕДРИНОМ, ЦИМЕТИДИНОМ, КЕТОКОНАЗОЛОМ, ЭРИТРОМИЦИНОМ, АЗИТРОМИЦИНОМ, ГЛИПИЗИДОМ И ДИАЗЕПАМОМ). НЕБОЛЬШОЕ СНИЖЕНИЕ КЛИРЕНСА ЦЕТИРИЗИНА (16%) НАБЛЮДАЛОСЬ В ИССЛЕДОВАНИИ С НЕСКОЛЬКИМИ ДОЗАМИ ТЕОФИЛЛИНА (400 МГ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ), В ТО ВРЕМЯ КАК РАСПОЛОЖЕНИЕ ТЕОФИЛЛИНА НЕ ИЗМЕНЯЕТСЯ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЦЕТИРИЗИНА. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ РИТОНАВИРА (600 МГ ДВАЖДЫ В ДЕНЬ) И ЦЕТИРИЗИНА (10 МГ В СУТКИ), СТЕПЕНЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ ЦЕТИРИЗИНА БЫЛА УВЕЛИЧЕНА ПРИМЕРНО НА 40%, А РАСПОЛОЖЕНИЕ РИТОНАВИРА БЫЛО СЛЕГКА ИЗМЕНЕНО (-11%), ЧТО ДАЛЕЕ СОПУТСТВОВАЛО ВСАСЫВАНИЮ ЦЕТИРИЗИНА. СТЕПЕНЬ ПОГЛОЩЕНИЯ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА НЕ УМЕНЬШАЕТСЯ С ПРИЁМОМ ПИЩИ, ХОТЯ СКОРОСТЬ ВСАСЫВАНИЯ СНИЖАЕТСЯ. У ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЦЕТИРИЗИНА ИЛИ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА И АЛКОГОЛЯ ИЛИ ДРУГИХ ДЕПРЕССАНТОВ ЦНС МОЖЕТ ОКАЗЫВАТЬ ДЕЙСТВИЕ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ, ХОТЯ БЫЛО ПОКАЗАНО, ЧТО РАЦЕМАТ ЦЕТИРИЗИНА НЕ УСИЛИВАЕТ ДЕЙСТВИЕ АЛКОГОЛЯ. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ПАЦИЕНТЫ С ХРОНИЧЕСКОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ И ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА С УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКЦИЯ РЕЖИМА ДОЗИРОВАНИЯ (СМ. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ «ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ»). ПАЦИЕНТАМ С ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИМИ ФАКТОРАМИ ЗАДЕРЖКИ МОЧИ ПРИНИМАТЬ С ОСОБОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ (НАПРИМЕР, ПОРАЖЕНИЕ ХОРДЫ СПИННОГО МОЗГА, ГИПЕРПЛАЗИЯ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ), ТАК КАК ЛЕВОЦЕТИРИЗИН МОЖЕТ УВЕЛИЧИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ ЗАДЕРЖКИ МОЧИ. В СВЯЗИ С НАЛИЧИЕМ ЛАКТОЗЫ, ПАЦИЕНТЫ С РЕДКОЙ НАСЛЕДСТВЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ГАЛАКТОЗЫ, ДЕФИЦИТОМ ЛАКТАЗЫ ЛАППА ИЛИ ГЛЮКОЗО- ГАЛАКТОЗНОЙ МАЛЬАБСОРБЦИЕЙ, НЕ ДОЛЖНЫ ПРИНИМАТЬ ЭТОТ ПРЕПАРАТ. ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ ПРИ ОБЪЕКТИВНОЙ ОЦЕНКЕ СПОСОБНОСТИ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И РАБОТЕ С МЕХАНИЗМАМИ ДОСТОВЕРНО НЕ ВЫЯВЛЕНО КАКИХ-ЛИБО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ РЕКОМЕНДУЕМОЙ ДОЗЫ 5 МГ. ТЕМ НЕ МЕНЕЕ, ЦЕЛЕСООБРАЗНО ВОЗДЕРЖИВАТЬСЯ ОТ ЗАНЯТИЙ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ТРЕБУЮЩИХ ПОВЫШЕННОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ И БЫСТРОТЫ ПСИХОМОТОРНЫХ РЕАКЦИЙ. ПЕРЕДОЗИРОВКА СИМПТОМЫ: ПРИЗНАКИ ИНТОКСИКАЦИИ В ВИДЕ СОНЛИВОСТИ, У ДЕТЕЙ - БЕСПОКОЙСТВО И ПОВЫШЕННАЯ РАЗДРАЖИТЕЛЬНОСТЬ. ЛЕЧЕНИЕ: ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СИМПТОМОВ ПЕРЕДОЗИРОВКИ (ОСОБЕННО У ДЕТЕЙ) ПРИЕМ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ, НЕОБХОДИМО ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, ПРИЕМ АКТИВИРОВАННОГО УГЛЯ, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ. СПЕЦИФИЧЕСКОГО АНТИДОТА НЕТ. ГЕМОДИАЛИЗ НЕ ЭФФЕКТИВЕН. ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА ПО 10 ТАБЛЕТОК УПАКОВЫВАЮТ В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ. ПО 1 ИЛИ 3 КОНТУРНЫХ УПАКОВОК ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В КАРТОННУЮ ПАЧКУ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В СУХОМ ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТЕ МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! СРОК ХРАНЕНИЯ 2 ГОДА НЕ ПРИНИМАТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ ПО РЕЦЕПТУ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Д-Р. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД», ИНДИЯТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ АЛЛЕРВЭЙ МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ СОСТАВ ОДНА ТАБЛЕТКА СОДЕРЖИТ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО - ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ДИГИДРОХЛОРИДА 5 МГ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ЛАКТОЗЫ МОНОГИДРАТА (FLOWLAC 100), ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ (AVICEL PH 102), КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ, МАГНИЯ СТЕАРАТ СОСТАВ ОБОЛОЧКИ - OPADRY БЕЛЫЙ OY-58900 ОПИСАНИЕ ТАБЛЕТКИ, ОВАЛЬНОЙ ФОРМЫ, С ДВОЯКОВЫПУКЛОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ БЕЛОГО ЦВЕТА С ГРАВИРОВКОЙ «R 5» НА ОДНОЙ СТОРОНЕ. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ. ПРОИЗВОДНЫЕ ПИПЕРАЗИНА. ЛЕВОЦЕТИРИЗИН. КОД АТХ R06AE09 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакокинетика Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. Всасывание После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых, после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг), максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл; после повторного приема в дозе 5 мг/сут – 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Метаболизм В небольших количествах (< 14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме 5 мг дозы. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 8 ± 2 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Фармакодинамика Активное вещество препарата – левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час – у 95% и сохраняется в течение 24 часов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ - СИМПТОМАТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (ВКЛЮЧАЯ ПЕРСИСТИРУЮЩИЙ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ) И КРАПИВНИЦЫ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ПРИМЕНЯЕТСЯ ВНУТРЬ С ПИЩЕЙ ИЛИ НАТОЩАК, ЗАПИВАЯ НЕБОЛЬШИМ КОЛИЧЕСТВОМ ВОДЫ, НЕ РАЗЖЕВЫВАЯ. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 ДО 12 ЛЕТ РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДНЕВНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 5 МГ (1 ПОКРЫТАЯ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ ТАБЛЕТКА). ПОДРОСТКИ ОТ 12 ЛЕТ И СТАРШЕ И ВЗРОСЛЫЕ РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДНЕВНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 5 МГ (1 ПОКРЫТАЯ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ ТАБЛЕТКА). ПОЖИЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ КОРРЕКТИРОВКА ДОЗЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОЖИЛЫМ ПАЦИЕНТАМ С УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ (СМ. «ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ» НИЖЕ). ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ИНТЕРВАЛЫ ДОЗИРОВАНИЯ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАНЫ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. ОБРАТИТЕСЬ К СЛЕДУЮЩЕЙ ТАБЛИЦЕ И СКОРРЕКТИРУЙТЕ ДОЗУ, КАК УКАЗАНО НИЖЕ. ЧТОБЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТУ ТАБЛИЦУ ДОЗИРОВАНИЯ, ТРЕБУЕТСЯ ОЦЕНКА КЛИРЕНСА КРЕАТИНИНА ПАЦИЕНТА (КК) В МЛ/МИН. КК (МЛ/МИН) МОЖЕТ БЫТЬ ОЦЕНЕН ПО КРЕАТИНИНУ СЫВОРОТКИ (МГ/ДЛ), ОПРЕДЕЛЕННОЙ ПО СЛЕДУЮЩЕЙ ФОРМУЛЕ: КК = [140 - ВОЗРАСТ (ЛЕТ)] Х МАССА (КГ) (Х 0.85 ДЛЯ ЖЕНЩИН) 72 Х КРЕАТИНИН СЫВОРОТКИ (МГ/ДЛ) КОРРЕКТИРОВКА ДОЗИРОВАНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК: ГРУППА КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА (МЛ/МИН) ДОЗИРОВКА И ЧАСТОТА НОРМАЛЬНЫЙ ≥80 5 МГ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫЙ 50 – 79 5 МГ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ УМЕРЕННЫЙ 30 – 49 5 МГ ОДИН РАЗ В 2 ДНЯ ТЯЖЕЛЫЙ < 30 5 МГ ОДИН РАЗ В 3 ДНЯ ТЕРМИНАЛЬНАЯ СТАДИЯ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ – ПАЦИЕНТЫ НА ДИАЛИЗЕ < 10 ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЕТИ, СТРАДАЮЩИЕ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ДОЗА ДОЛЖНА БЫТЬ СКОРРЕКТИРОВАНА НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ОСНОВЕ С УЧЕТОМ ПОЧЕЧНОГО КЛИРЕНСА ПАЦИЕНТА И ЕГО/ЕЕ МАССЫ ТЕЛА. ПАЦИЕНТЫ С ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ КОРРЕКЦИЯ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ ПАЦИЕНТАМ ТОЛЬКО С ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ. ПАЦИЕНТАМ С ПЕЧЕНОЧНОЙ И ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ РЕГУЛИРОВАНИЕ ДОЗЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ (СМ. «ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ» ВЫШЕ). ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЕРИОДИЧЕСКИЙ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ (СИМПТОМЫ <4 ДНЕЙ/НЕДЕЛЮ ИЛИ МЕНЕЕ ЧЕМ 4 НЕДЕЛИ) ДОЛЖЕН РАССМАТРИВАТЬСЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЗАБОЛЕВАНИЯ И ЕГО ИСТОРИИ, ПРИЕМ МОЖНО ОСТАНОВИТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ИСЧЕЗНОВЕНИЯ СИМПТОМОВ, И ОН МОЖЕТ БЫТЬ ВОЗОБНОВЛЕН СНОВА, КОГДА ПОЯВЛЯЮТСЯ СИМПТОМЫ. В СЛУЧАЕ СТОЙКОГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (СИМПТОМЫ> 4 ДНЕЙ/НЕДЕЛЮ И В ТЕЧЕНИЕ БОЛЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) НЕПРЕРЫВНАЯ ТЕРАПИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕДЛОЖЕНА ПАЦИЕНТУ В ПЕРИОД КОНТАКТА С АЛЛЕРГЕНАМИ. СУЩЕСТВУЕТ КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ С 5 МГ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА В ВИДЕ ТАБЛЕТОК С ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ С 6 МЕСЯЧНЫМ ПЕРИОДОМ ЛЕЧЕНИЯ. ДЛЯ ХРОНИЧЕСКОЙ КРАПИВНИЦЫ И ХРОНИЧЕСКОГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА ИМЕЕТСЯ КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РАЦЕМАТА ДО ОДНОГО ГОДА. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ 6 -12 ЛЕТ: - ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, СОНЛИВОСТЬ У ПОДРОСТКОВ ОТ 12 ЛЕТ И ВЗРОСЛЫХ: - ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, СОНЛИВОСТЬ, СУХОСТЬ ВО РТУ, УСТАЛОСТЬ ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЙ ОПЫТ: - ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ, В ТОМ ЧИСЛЕ АНАФИЛАКСИЯ, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, СЫПЬ, ЗУД, КРАПИВНИЦА - ПОВЫШЕНИЕ АППЕТИТА, ТОШНОТА, РВОТА - АГРЕССИЯ, ВОЗБУЖДЕНИЕ, ГАЛЛЮЦИНАЦИИ, ДЕПРЕССИЯ, БЕССОННИЦА, СУИЦИДАЛЬ-НЫЕ МЫСЛИ, СУДОРОГИ, ПАРЕСТЕЗИИ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ОБМОРОК, ТРЕМОР, ДИСГЕВЗИЯ, НАРУШЕНИЕ ЗРЕНИЯ, ЗАТУМАНЕННОЕ ЗРЕНИЕ - СЕРДЦЕБИЕНИЕ, ТАХИКАРДИЯ - ОДЫШКА - ГЕПАТИТ - ДИЗУРИЯ, ЗАДЕРЖКА МОЧИ - БОЛЬ В МЫШЦАХ - ОТЕК - УВЕЛИЧЕНИЕ ВЕСА, НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ПРОИЗВОДНЫМ ПИПЕРАЗИНА ИЛИ ЛЮБОМУ ИЗ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА - ТЯЖЕЛАЯ ФОРМА ХРОНИЧЕСКОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (КК МЕНЕЕ 10 МЛ/МИН) - ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ ДО 6 ЛЕТ - БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ДАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ЛЕВОЦЕТИРИЗИНОМ (В ТОМ ЧИСЛЕ ИССЛЕДОВАНИЙ С ИНДУКТОРАМИ CYP3A4) ОТСУТСТВУЮТ; ИССЛЕДОВАНИЯ СОЕДИНЕНИЯ ЦЕТИРИЗИНА С РАЦЕМАТОМ НЕ ПОКАЗАЛИ КАКИХ-ЛИБО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ (С АНТИПИРИНОМ, ПСЕВДОЭФЕДРИНОМ, ЦИМЕТИДИНОМ, КЕТОКОНАЗОЛОМ, ЭРИТРОМИЦИНОМ, АЗИТРОМИЦИНОМ, ГЛИПИЗИДОМ И ДИАЗЕПАМОМ). НЕБОЛЬШОЕ СНИЖЕНИЕ КЛИРЕНСА ЦЕТИРИЗИНА (16%) НАБЛЮДАЛОСЬ В ИССЛЕДОВАНИИ С НЕСКОЛЬКИМИ ДОЗАМИ ТЕОФИЛЛИНА (400 МГ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ), В ТО ВРЕМЯ КАК РАСПОЛОЖЕНИЕ ТЕОФИЛЛИНА НЕ ИЗМЕНЯЕТСЯ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЦЕТИРИЗИНА. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ РИТОНАВИРА (600 МГ ДВАЖДЫ В ДЕНЬ) И ЦЕТИРИЗИНА (10 МГ В СУТКИ), СТЕПЕНЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ ЦЕТИРИЗИНА БЫЛА УВЕЛИЧЕНА ПРИМЕРНО НА 40%, А РАСПОЛОЖЕНИЕ РИТОНАВИРА БЫЛО СЛЕГКА ИЗМЕНЕНО (-11%), ЧТО ДАЛЕЕ СОПУТСТВОВАЛО ВСАСЫВАНИЮ ЦЕТИРИЗИНА. СТЕПЕНЬ ПОГЛОЩЕНИЯ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА НЕ УМЕНЬШАЕТСЯ С ПРИЁМОМ ПИЩИ, ХОТЯ СКОРОСТЬ ВСАСЫВАНИЯ СНИЖАЕТСЯ. У ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЦЕТИРИЗИНА ИЛИ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА И АЛКОГОЛЯ ИЛИ ДРУГИХ ДЕПРЕССАНТОВ ЦНС МОЖЕТ ОКАЗЫВАТЬ ДЕЙСТВИЕ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ, ХОТЯ БЫЛО ПОКАЗАНО, ЧТО РАЦЕМАТ ЦЕТИРИЗИНА НЕ УСИЛИВАЕТ ДЕЙСТВИЕ АЛКОГОЛЯ. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ПАЦИЕНТЫ С ХРОНИЧЕСКОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ И ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА С УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКЦИЯ РЕЖИМА ДОЗИРОВАНИЯ (СМ. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ «ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ»). ПАЦИЕНТАМ С ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИМИ ФАКТОРАМИ ЗАДЕРЖКИ МОЧИ ПРИНИМАТЬ С ОСОБОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ (НАПРИМЕР, ПОРАЖЕНИЕ ХОРДЫ СПИННОГО МОЗГА, ГИПЕРПЛАЗИЯ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ), ТАК КАК ЛЕВОЦЕТИРИЗИН МОЖЕТ УВЕЛИЧИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ ЗАДЕРЖКИ МОЧИ. В СВЯЗИ С НАЛИЧИЕМ ЛАКТОЗЫ, ПАЦИЕНТЫ С РЕДКОЙ НАСЛЕДСТВЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ГАЛАКТОЗЫ, ДЕФИЦИТОМ ЛАКТАЗЫ ЛАППА ИЛИ ГЛЮКОЗО- ГАЛАКТОЗНОЙ МАЛЬАБСОРБЦИЕЙ, НЕ ДОЛЖНЫ ПРИНИМАТЬ ЭТОТ ПРЕПАРАТ. ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ ПРИ ОБЪЕКТИВНОЙ ОЦЕНКЕ СПОСОБНОСТИ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И РАБОТЕ С МЕХАНИЗМАМИ ДОСТОВЕРНО НЕ ВЫЯВЛЕНО КАКИХ-ЛИБО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ РЕКОМЕНДУЕМОЙ ДОЗЫ 5 МГ. ТЕМ НЕ МЕНЕЕ, ЦЕЛЕСООБРАЗНО ВОЗДЕРЖИВАТЬСЯ ОТ ЗАНЯТИЙ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ТРЕБУЮЩИХ ПОВЫШЕННОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ И БЫСТРОТЫ ПСИХОМОТОРНЫХ РЕАКЦИЙ. ПЕРЕДОЗИРОВКА СИМПТОМЫ: ПРИЗНАКИ ИНТОКСИКАЦИИ В ВИДЕ СОНЛИВОСТИ, У ДЕТЕЙ - БЕСПОКОЙСТВО И ПОВЫШЕННАЯ РАЗДРАЖИТЕЛЬНОСТЬ. ЛЕЧЕНИЕ: ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СИМПТОМОВ ПЕРЕДОЗИРОВКИ (ОСОБЕННО У ДЕТЕЙ) ПРИЕМ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ, НЕОБХОДИМО ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, ПРИЕМ АКТИВИРОВАННОГО УГЛЯ, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ. СПЕЦИФИЧЕСКОГО АНТИДОТА НЕТ. ГЕМОДИАЛИЗ НЕ ЭФФЕКТИВЕН. ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА ПО 10 ТАБЛЕТОК УПАКОВЫВАЮТ В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ. ПО 1 ИЛИ 3 КОНТУРНЫХ УПАКОВОК ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В КАРТОННУЮ ПАЧКУ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В СУХОМ ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТЕ МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! СРОК ХРАНЕНИЯ 2 ГОДА НЕ ПРИНИМАТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ ПО РЕЦЕПТУ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Д-Р. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД», ИНДИЯ