Зилета 0,5 мг/мл 60 мл сироп

Торговое название ЗИЛЕТА® Международное непатентованное название Дезлоратадин Лекарственная форма Сироп, 0,5 мг/мл, 60 мл, 120 мл, 150 мл Состав 1 мл сиропа содержит активное вещество – дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг) вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (некристал­лизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия цикламат, гипромеллоза (тип 2910), динатрия эдетат, ароматизатор «Горький миндаль» (1,2-пропиленгликоль, триэтилцитрат, бензальдегид, бензиловый спирт, вода очищенная, мальтол, ванилин), вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин. Код АТХ R06AX27 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакокинетика Всасывание: дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков через 30 минут после приема. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается приблизительно через 3 часа после приема. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 27 часов. Степень накопления дезлоратадина соответствует периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) при однократном приеме в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в интервале от 5 мг до 20 мг. Распределение: дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день. Метаболизм: пока не установлен фермент, при участии которого происходит метаболизм дезлоратадина, поэтому нельзя полностью исключить некоторые лекарственные взаимодействия. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида. Фармакодинамика Механизм действия Дезлоратадин – длительно действующий селективный антагонист перифери­ческих гистаминовых H1-рецепторов, не обладающий седативным эффектом. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, поскольку не проникает в центральную нервную систему. In vitro дезлоратадин продемонстрировал противоаллергические свойства, которые включают подавление высвобождения провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также подавление экспрессии молекулы адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТ ЗИЛЕТА® ПОКАЗАН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У ВЗРОСЛЫХ, ПОДРОСТКОВ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 1 ГОДА ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ СИМПТОМОВ, СВЯЗАННЫХ СО СЛЕДУЮЩИМИ СОСТОЯНИЯМИ: - АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ - КРАПИВНИЦА CПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ДОЗЫ ВЗРОСЛЫЕ И ПОДРОСТКИ 12 ЛЕТ И СТАРШЕ РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДОЗА ПРЕПАРАТА ЗИЛЕТА® СОСТАВЛЯЕТ 10 МЛ СИРОПА (5 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ. ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ, ЧТО У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ РИНИТ В БОЛЬШИНСТВЕ СЛУЧАЕВ ИМЕЕТ ИНФЕКЦИОННОЕ ПРОИСХОЖДЕНИЕ (СМ. РАЗДЕЛ «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»), А ДАННЫХ В ПОДДЕРЖКУ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО РИНИТА ПРЕПАРАТОМ ЗИЛЕТА® НЕТ. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 1 ДО 5 ЛЕТ: 2,5 МЛ СИРОПА ЗИЛЕТА® (1,25 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 ДО 11 ЛЕТ: 5 МЛ СИРОПА ЗИЛЕТА® (2,5 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ. БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ СИРОПА ЗИЛЕТА® У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 1 ГОДА НЕ УСТАНОВЛЕНА. ЛЕЧЕНИЕ ИНТЕРМИТТИРУЮЩЕГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (НАЛИЧИЕ СИМПТОМОВ МЕНЕЕ 4 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ ИЛИ ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ МЕНЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) НАЗНАЧАЮТ, ИСХОДЯ ИЗ ОЦЕНКИ АНАМНЕЗА ПАЦИЕНТА, ЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕКРАЩЕНО ПОСЛЕ ИСЧЕЗНОВЕНИЯ СИМПТОМОВ И ВОЗОБНОВЛЕНО ПРИ ИХ ПОВТОРНОМ ПОЯВЛЕНИИ. ПРИ ПЕРСИСТИРУЮЩЕМ АЛЛЕРГИЧЕСКОМ РИНИТЕ (НАЛИЧИЕ СИМПТОМОВ НЕ МЕНЕЕ 4 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ И ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ БОЛЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) ПАЦИЕНТУ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕДЛОЖЕНА НЕПРЕРЫВНАЯ ТЕРАПИЯ В ПЕРИОДЫ ЭКСПОЗИЦИИ АЛЛЕРГЕНА. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ. ПРЕПАРАТ МОЖНО ПРИНИМАТЬ НЕЗАВИСИМО ОТ ПРИЕМА ПИЩИ. К ПРЕПАРАТУ ЗИЛЕТА® ПРИЛАГАЕТСЯ МЕРНЫЙ СТАКАНЧИК, ГРАДУИРОВАННЫЙ ОТ 2,5 МЛ ДО 20 МЛ. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ КЛАССИФИКАЦИИ ЧАСТОТЫ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ СЛЕДУЮЩАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ (В СООТВЕТСТВИИ С MEDDRA): ЧАСТО (ОТ ≥1/100 ДО <1/10), ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10 000), ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА (НА ОСНОВАНИИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ ОЦЕНКА ЧАСТОТЫ НЕВОЗМОЖНА). ЧАСТО (ОТ ≥1/100 ДО <1/10) - ГОЛОВНАЯ БОЛЬ - БЕССОННИЦА (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ) -СУХОСТЬ ВО РТУ -ДИАРЕЯ (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ) - УТОМЛЯЕМОСТЬ - ЛИХОРАДКА (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ). ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10 000) - ГАЛЛЮЦИНАЦИИ - ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СОНЛИВОСТЬ, БЕССОННИЦА - ПСИХОМОТОРНАЯ ГИПЕРАКТИВНОСТЬ, СУДОРОГИ - ТАХИКАРДИЯ, СЕРДЦЕБИЕНИЕ - БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ТОШНОТА, РВОТА, ДИСПЕПСИЯ, ДИАРЕЯ - ПОВЫШЕНИЕ АКТИВНОСТИ ПЕЧЕНОЧНЫХ ФЕРМЕНТОВ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ БИЛИРУБИНА, ГЕПАТИТ - МИАЛГИЯ - РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (АНАФИЛАКСИЯ, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ОДЫШКА, ЗУД, СЫПЬ И КРАПИВНИЦА). ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА - НАРУШЕНИЯ ПОВЕДЕНИЯ, АГРЕССИВНОСТЬ - УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT - ЖЕЛТУХА - ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИЯ - АСТЕНИЯ. ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ПОПУЛЯЦИЯ ДРУГИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ОТМЕЧЕННЫЕ В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ У ПАЦИЕНТОВ ДЕТСКОГО ВОЗРАСТА С НЕИЗВЕСТНОЙ ЧАСТОТОЙ, ВКЛЮЧАЛИ УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT, АРИТМИЮ И БРАДИКАРДИЮ, НАРУШЕНИЯ ПОВЕДЕНИЯ И АГРЕССИЮ. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АКТИВНОМУ ВЕЩЕСТВУ, ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГА­ТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ В РАЗДЕЛЕ «СОСТАВ», ИЛИ К ЛОРАТАДИНУ - ДЕТИ МЛАДШЕ 1 ГОДА - БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ - НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ, НАРУШЕНИЕ ВСАСЫВАНИЯ ГЛЮКОЗЫ-ГАЛАКТОЗЫ ИЛИ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ САХАРАЗЫ-ИЗОМАЛЬТАЗЫ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НЕ ВЫЯВЛЕНО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ТАБЛЕТОК ДЕЗЛОРАТАДИНА С ОДНОВРЕМЕННЫМ ПРИЕМОМ ЭРИТРОМИЦИНА ИЛИ КЕТОКОНАЗОЛА. В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ СЛУЧАИ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ АЛКОГОЛЯ И АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ. ПОЭТОМУ НЕОБХОДИМО ПРОЯВЛЯТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА С АЛКОГОЛЕМ. ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ПОПУЛЯЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ БЫЛИ ПРОВЕДЕНЫ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ ОСОБЕННО ТРУДНО ОТЛИЧИТЬ ОТ ДРУГИХ ФОРМ РИНИТА. НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ НАЛИЧИЯ ИНФЕКЦИИ ИЛИ НАРУШЕНИЯ СТРОЕНИЯ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, А ТАКЖЕ ИСТОРИЮ БОЛЕЗНИ, ДАННЫЕ ФИЗИКАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ И РЕЗУЛЬТАТЫ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ И КОЖНЫХ ТЕСТОВ. ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ ПРИ ТЯЖЕЛОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ЗИЛЕТА® СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. СУДОРОГИ ПАЦИЕНТАМ С АНАМНЕЗОМ ИЛИ СЕМЕЙНЫМ АНАМНЕЗОМ СУДОРОГ ДЕЗЛОРАТАДИН СЛЕДУЕТ НАЗНАЧАТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. МАЛЕНЬКИЕ ДЕТИ ОСОБЕННО ПОДВЕРЖЕНЫ СУДОРОГАМ НА ФОНЕ ЛЕЧЕНИЯ ДЕЗЛОРАТАДИНОМ. ПРИ РАЗВИТИИ СУДОРОГ ЛЕЧЕНИЕ ДЕЗЛОРАТАДИНОМ СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 150 МГ СОРБИТОЛА В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. АДДИТИВНЫЙ ЭФФЕКТ СОВМЕСТНО ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ СОРБИТОЛ (ИЛИ ФРУКТОЗУ), А ТАКЖЕ ПРИМЕНЕНИЕ СОРБИТОЛА (ИЛИ ФРУКТОЗЫ) В РАМКАХ КАКОЙ-ЛИБО ДИЕТЫ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРИНЯТЫ ВО ВНИМАНИЕ. СОДЕРЖАНИЕ СОРБИТОЛА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА, МОЖЕТ ВЛИЯТЬ НА БИОДОСТУПНОСТЬ СОВМЕСТНО ПРИМЕНЯМЫХ ПРЕПАРАТОВ. СОРБИТОЛ В ДОЗАХ БОЛЬШИХ, ЧЕМ В ДАННОМ ПРЕПАРАТЕ, МОЖЕТ ОКАЗЫВАТЬ ЧУВСТВО ДИСКОМФОРТА В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ И МЯГКОЕ СЛАБИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ. СОРБИТОЛ ЯВЛЯЕТСЯ ИСТОЧНИКОМ ФРУКТОЗЫ. ЕСЛИ ВАШ ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ СООБЩИЛ ВАМ О НАЛИЧИИ У ВАС (ИЛИ ВАШЕГО РЕБЕНКА) НЕПЕРЕНОСИМОСТИ К КАКИМ-ЛИБО УГЛЕВОДАМ ИЛИ У ВАС ИМЕЕТСЯ ДИАГНОСТИРОВАННАЯ ВРОЖДЕННАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ - РЕДКОЕ ГЕНЕТИЧЕСКОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, КОГДА У ЧЕЛОВЕКА НАРУШЕНО РАСЩЕПЛЕНИЕ ФРУКТОЗЫ, СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ПЕРЕД НАЗНАЧЕНИЕМ ДАННОГО ПРЕПАРАТА. У МЛАДЕНЦЕВ ИЛИ МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ (ДО 2 ЛЕТ) ВРОЖДЕННАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ МОЖЕТ БЫТЬ НЕ ДИАГНОСТИРОВАНА. ПАЦИЕНТЫ С ВРОЖДЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ФРУКТОЗЫ НЕ ДОЛЖНЫ ПРИНИМАТЬ ЭТОТ ПРЕПАРАТ. ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 150 МГ ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЯ В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С КАКИМИ-ЛИБО СУБСТРАТАМИ АЛКОГОЛЬДЕГИДРОГЕНАЗЫ, НАПРИМЕР,С ЭТАНОЛОМ, МОЖЕТ ИНДУЦИРОВАТЬ РАЗВИТИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 5 ЛЕТ. ПАЦИЕНТАМ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК И ПЕЧЕНИ НЕОБХОДИМО НАБЛЮДЕНИЕ ВРАЧА ИЗ-ЗА РАЗЛИЧНЫХ СЛУЧАЕВ СООБЩЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С СОДЕРЖАНИЕМ ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЯ, ТАКИХ, КАК ДИСФУНКЦИЯ ПОЧЕК (ОСТРЫЙ ТРУБЧАТЫЙ НЕКРОЗ), ОСТРАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, ДИСФУНКЦИЯ ПЕЧЕНИ. ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 0,017 МГ БЕНЗИЛОВОГО СПИРТА В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ. У МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ ИМЕЕТСЯ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК ЕГО КУМУЛЯЦИИ, ПОЭТОМУ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ ДОЛЬШЕ ОДНОЙ НЕДЕЛИ У ДЕТЕЙ ДО 3 ЛЕТ, ЕСЛИ ТОЛЬКО ВАШ ВРАЧ ИЛИ ФАРМАЦЕВТ НЕ ПОСОВЕТОВАЛ ВАМ ПО ДРУГОМУ. В БОЛЬШИХ КОЛИЧЕСТВАХ ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО У БЕРЕМЕННЫХ ИЛИ КОРМЯЩИХ ГРУДЬЮ ЖЕНЩИН ИЛИ У ЛЮДЕЙ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК ИЗ-ЗА РИСКА КУМУЛЯЦИИ И ТОКСИЧНОСТИ (ТАК НАЗЫВАЕМОГО МЕТАБОЛИЧЕСКОГО АЛКАЛОЗА). ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИМЕЕТСЯ БОЛЬШОЕ КОЛИЧЕСТВО ДАННЫХ О ПРИМЕНЕНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, КОТОРЫЕ НЕ ПОКАЗАЛИ НИ ТЕРАТОГЕННОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ, НИ ТОКСИЧНОСТИ ДЕЗЛОРАТАДИНА ДЛЯ ПЛОДА И НОВОРОЖДЕННОГО. В КАЧЕСТВЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ЛУЧШЕ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СИРОПА ЗИЛЕТА® ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ. ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЕЗЛОРАТАДИН БЫЛ ОБНАРУЖЕН В ОРГАНИЗМЕ ГРУДНЫХ ДЕТЕЙ, ЧЬИ МАТЕРИ ПОЛУЧАЛИ ПРЕПАРАТ. НЕИЗВЕСТНО, КАК ВЛИЯЕТ ДЕЗЛОРАТАДИН НА ОРГАНИЗМ РЕБЕНКА ДО 1 ГОДА. НЕОБХОДИМО ПРИНИМАТЬ РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ИЛИ ОТМЕНЕ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОМ ЗИЛЕТА® СИРОП С УЧЕТОМ ПОЛЬЗЫ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЛЯ РЕБЕНКА И ПРОДОЛЖЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ. ФЕРТИЛЬНОСТЬ ДАННЫЕ О ВЛИЯНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА НА МУЖСКУЮ И ЖЕНСКУЮ ФЕРТИЛЬНОСТЬ ОТСУТСТВУЮТ. ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ. СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ВОЗМОЖНОСТЬ РАЗВИТИЯ ТАКИХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, КАК ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ И СОНЛИВОСТЬ. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ОПИСАННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ СЛЕДУЕТ ВОЗДЕРЖАТЬСЯ ОТ ВЫПОЛНЕНИЯ УКАЗАННЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРОФИЛЬ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ, СВЯЗАННЫХ С ПЕРЕДОЗИРОВКОЙ, ЯВЛЯЕТСЯ СХОДНЫМ С ПРОФИЛЕМ, НАБЛЮДАЕМЫМ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ДОЗ ПРЕПАРАТА, НО ВЫРАЖЕННОСТЬ ПРОЯВЛЕНИЙ МОЖЕТ БЫТЬ СИЛЬНЕЕ. ЛЕЧЕНИЕ ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ И ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ. ГЕМОДИАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВЕН, ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА НЕ УСТАНОВЛЕНА. ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА ПО 60 МЛ, ИЛИ 120 МЛ, ИЛИ 150 МЛ ПРЕПАРАТА ВО ФЛАКОНАХ ИЗ ТЕМНОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫЕ ЗАВИНЧИВАЮЩИМСЯ КОЛПАЧКОМ. ПО 1 ФЛАКОНУ ВМЕСТЕ С МЕРНЫМ СТАКАНЧИКОМ С ГРАДУИРОВКОЙ ОТ 2,5 МЛ ДО 20 МЛ И С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В КАРТОННУЮ КОРОБКУ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ХРАНИТЬ В ОРИГИНАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ, В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ. СРОК ХРАНЕНИЯ 3 ГОДА. ПЕРИОД ПРИМЕНЕНИЯ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ ФЛАКОНА – 60 ДНЕЙ. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК ПО РЕЦЕПТУ. НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ А.О., 540306, ТЫРГУ-МУРЕШ, УЛ. КУЗА ВОДЭ 99–105, РУМЫНИЯ НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ОРГАНИЗАЦИИ УПАКОВЩИКА ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ А.О., 540306, ТЫРГУ-МУРЕШ, УЛ. КУЗА ВОДЭ 99–105, РУМЫНИЯ НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР» 1103 БУДАПЕШТ, УЛ. ДЁМРЁИ, 19-21, ВЕНГРИЯ НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ: ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР» В РК, Г. АЛМАТЫ, УЛ. ТОЛЕ БИ 187 E-MAIL: INFO@RICHTER.KZ ТЕЛЕФОН: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23 НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР» В РК, Г. АЛМАТЫ, УЛ. ТОЛЕ БИ 187 E-MAIL: PV@RICHTER.KZ ТЕЛЕФОН: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01