Тавегил 1 мг/мл 2 мл №5 р-р д/ин.амп.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска:

Раствор для в/в и в/м введения 2 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

1 амп. (2 мл):

Активное вещество:

клемастина гидрофумарат 2,68 мг (эквивалентно 2 мг клемастина) .

Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг; этанол — 140 мг; пропиленгликоль — 600 мг; натрия цитрата дигидрат — до рН 6,3; вода для инъекций — до 2 мл.

Описание

Тавегил – антигистаминное средство первого поколения.

Действующее вещество – клемастина гидрофумарат *.

Выпускается в формате ампул и таблеток (10 и 20 штук).

* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N008878/02 от 02.06.2010

Фармакологическое действие

Блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению препарата

— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);

— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания к применению препарата

— гиперчувствительность;

— беременность;

— период лактации;

— прием ингибиторов МАО;

— заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);

— непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 1 года.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.

Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны ЖКТ: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко - запор.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко -сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - тахикардия.

Со стороны крови и кроветворных органов: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, одышка; редко - анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек

По рецепту.